天津中新科炬生物制藥有限公司是由天津市醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司與海外留學(xué)歸國人員共同投資創(chuàng)建的生物高新技術(shù)企業(yè)，2003年5月經(jīng)天津市FSDA批準(zhǔn)籌建并經(jīng)天津開發(fā)區(qū)批準(zhǔn)注冊，03年12月獲得天津市FSDA藥品生產(chǎn)許可證,04年9月獲得國家FSDA頒發(fā)的藥品GMP證書,05年1月正式開業(yè)，是天津市高新技術(shù)企業(yè)、進(jìn)出口自營企業(yè)。公司目前主要開發(fā)生產(chǎn)以艾滋病、肝炎等重大疾病診斷藥物為代表的十三大類50多種生物體外快速診斷試劑等。其中艾滋病HIV1+2抗體三線分型體外快速診斷試劑是我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家二類生物診斷新藥。該試劑采用國際三線分型檢測方式，具有靈敏度高、特異性強(qiáng)和總有等特點(diǎn)，主要指標(biāo)達(dá)到國際同類產(chǎn)品水平，而且分型檢測的功能，可區(qū)分出艾滋病病毒攜帶者是HIV-Ⅰ型感染還是HIV-Ⅱ型感染，可廣泛應(yīng)用于世界各個國家或地區(qū)進(jìn)行艾滋病病毒攜帶者篩查和流行病學(xué)調(diào)查，2004年12月被中國CDC（國家性病艾滋病預(yù)防控制中心）考評為國內(nèi)品牌位。2004年9月，公司的艾滋病、肝炎等重大疾病體外快速診斷試劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目先后被列為“天津市重大高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”和國家發(fā)改委“2004年生物技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目示范工程”。